а) Требования Минздрава о регистрации медицинской техники не подлежат обсуждению.Нельзя применять озонаторы, если они Минздравом не разрешены. Производителям необходимо в полном объёме пройти проверку и сертификацию озонаторов в институтах и испытательных центрах Минздрава, Метрологии и Госстандарта.

Для примера: Аппарат "ОЗОН УМ-80" прошел в полном объёме технические и квалификационные испытания (включающие работу озонатора в камерах тепла и холода, на виброустановке, на удар при падении, проверку на электромагнитную совместимость, на электробезопасность и электрический пробой, токсикологическую проверку, метрологическую поверку, полугодичную проверку надёжности работы на отказ и несколько десятков других испытаний), испытания на безопасность применения, санитарно-гигиенические испытания, соблюдение противопожарных требований, а также полугодичные клинические испытания в базовых клиниках Минздрава.      

Впервые, в 2000 году, Харьковский "Институт озонотерапии и медоборудования" стал основоположником озонотерапии на Украине проведя широкомасштабные клинические исследования по озонотерапии в различных ведущих региональных подразделениях МОЗУ, разработал «Методики озонотерапии», утвердил их в МОЗУ в 2001 году и получил разрешение Минздрава и Академии Медицинских Наук Украины на применение озонотерапии.

Аппарат озонотерапии универсальный медицинский "ОЗОН УМ-80" впервые на Украине внесен в государственный Реестр МОЗУ и разрешен к применению до 13.05.2014 г. - Свидетельство о государственной регистрации в МОЗУ №2578/2004 от 26.03.2004 г.

Впервые на Украине получено Свидетельство о государственной метрологической аттес- тации в ГОССТАНДАРТе Украины №08/19-2 от 10.04.2003г., разрешающее с помощью аппарата «Озон УМ-80» проверять и настраивать озонаторы других производителей.

 Впервые на Украине получено Заключение-согласование «Озон УМ-80» МОЗУ № 05.03.02-07/54744 от 31.12.2003 г. утверждённое Главным санитарным врачом Украины;

б) Надёжность и безопасность эксплуатации озонаторов – это важнейший показатель, от котого зависит безопасность обслуживающего персонала и пациентов. Рекомендации об ограничении потребляемой мощности не более 100 Вт относятся к техническим возможностям озонаторов, способности разрядной камеры не перегреваясь, выдавать высокие концентрации ОКС, обеспечивая пожаро- и электробезопасность. Чем выше технический уровень разработок, тем больший процент мощности расходуется на получение озона и меньший – на нагревание различных систем.

Для примера: Озонатор "БОЗОН" Одесской фирмы "Эконика" согласно паспорта (п.5.1) потребляет электрическую мощность 300 ВА, что в 3 раза больше рекомендуемой. Соответственно, время прогрева и подготовки к работе Одесского озонатора значительно больше, чем "ОЗОН УМ-80".

Безопасность эксплуатации и температурный режим разрядной камеры озонатора очень зависят от конструкции озонатора. Весной 2002 г. в одесской клинике произошло возгорание озонатора и соответственно кислорода. Учитывая подобные происшествия, мы обращаем внимание на такие важнейшие показатели, как мощность, надёжность и безопасность эксплуатации.

Конструкция "Озон УМ-80" разработанная "Институтом озонотерапии и медоборудования" совместно с "Институтом физики плазмы Национального Научного Центра Харьковского физико-технического института" (разработчик электронных ускорителей, термоядерных установок "Ураган", атомных реакторов) и "Научно-производственным предприятием "ХАРТРОН-ЭНЕРГО" (ведущий разработчик электронного оборудования, программ и систем управления для ракетно-космической техники), позволяет получать концентрацию озоно-кислородной смеси до 150 мг/л с потребляемой мощностью до 80 ВА при потоке озоно-кислородной смеси от 0,5 до 2,0 л/мин, что недоступно любым другим производителям медтехники в СНГ.

С целью обеспечения безопасности эксплуатации озонатора, а также учитывая клинически доказанные максимально применяемые в медицине концентрации озона до 100 мг/л, "ОЗОН УМ-80", вырабатывающийmax концентрацию озона 150 мг/л, отрегулирован на плавную регулировку концентрации озона от 0,0 до 80 мг/л. Таким образом, даже выдавая высокую концентрацию, он работает в половину своей мощности, а при малых концентрациях он вообще недогружен в сотни раз, что гарантирует его безопасную и длительную эксплуатацию.

В соответствии с утверждёнными нами в 2000 году медико-техническими требованиями, производители Московских озонаторов "УОТА-60-01" фирмы "Медозон", Украинских озонаторов «ОМ 40/1-01» фирмы «АО НИИРИ/Радмир», Одесских "БОЗОНов" фирмы НПП "Эконика" и даже "Озон С-70" немецкой фирмы "Ozontechnik" подняли Max концентрации своих озонаторов до 80,0 мг/л.

в) Требования к безопасности лечения пациентов весьма актуальны. К сожалению, в практической медицине имеют место случаи инфицирования пациентов в процессе лечения. Недопустимо, если медицинская техника может стать источником инфекционного заражения пациентов. Установка "Бозон" производства Одесской фирмы "Эконика", состоит из корпуса озоногенератора с герметично и неразрывно закреплённой на ней сверху стеклянной ёмкостью 0,8 л для озонирования физраствора. Для работы на озонаторе вскрывается флакон стерильного физраствором и выливается в стеклянную ёмкость для озонирования. После окончания барботажа физраствора, для выполнения манипуляции, на выходной штуцер озонатора натягивается трубка капельницы, а игла капельницы вводится в вену пациента и непосредственно из аппарата осуществляется внутривенное введение пациенту озонированного физраствора. Аналогично выполняются манипуляции с применением модулей и устройства для большой аутогемоозонотерапии.

Таким образом, с озонатором или дополнительным модулем через капельницу может быть соединён инфекционно опасный больной, от которого может произойти заражение всех систем самого аппарата или модулей, а в дальнейшем и других пациентов.

При последующем выполнении газации конечностей, озонатор начинает вырабатывать ОКС, а из внутренних трубок и измерителей озонатора выдавливается небольшое количество физраствора предыдущих манипуляций. Таким образом, внутри данного озонатора или модуля всегда сохраняется небольшое количество физраствора предыдущих манипуляций, который смешиваясь с вновь приготовленным физраствором, вводится последующему пациенту.

г) В своих рекомендациях мы отмечаем необходимость стабильности работы озонатора на все время эксплуатации и гарантирования точности измерения концентрации озона и скорости подачи ОКС, которые должны контролироваться автоматикой, встроенным измерителем концентрации озона и непрерывно путем введения обратных связей в автоматическом режиме поддерживаться за счет системы стабилизации, контроля и управления различными функциями.

Именно исходя из принципа стабильной работы и полной автоматизации управления озонатором в «Медико-технических требованиях», утвержденных в Минздраве Украины 13.02. 2002г., написано: "заданная концентрация озона обеспечивается в озонаторе путем введения обратных связей в систему автоматического регулирования, которые предназначены для компенсации влияния разнообразных факторов на фактическое значение концентрации озона в смеси". Указанным требованиям Минздрава на сегодняшний день, за исключением озонатора "Озон УМ-80", не отвечает ни один из производимых в России или Украине аппаратов.

Практика эксплуатации российских озонаторов или "Бозон" одесской фирмы "Эконика" показала, что из-за отсутствия такой автоматики они очень неустойчиво работают, т.е. установив вращением ручек вручную концентрацию озоно-кислородной смеси на экране в начале насыщения физраствора, к концу процедуры обнаруживаешь другую концентрацию, т.е. прибор "поплыл", а за изменениями концентрации и скорости потока газа при повороте указанных ручек можно следить по показаниям на экране установки.

д) Обеспечение чистоты медицинской озоно-кислородной смеси может гарантироваться производителями озонаторов только при условии:

– использования дополнительного многоступенчатого фильтра доочистки кислорода;

– применения специальной конструкции разрядной камеры с двойным барьером.

Врачи применяют терапевтические дозы озона, растворенные в физрастворе или крови пациента для его парентерального применения, при этом чистота озоно-кислородной смеси должна гарантироваться производителем медоборудования при любых нарушениях режимов работы аппарата и при любых его поломках. Именно поэтому такой принцип работы генератора (двойной барьер и дополнительный фильтр) заложен в конструкцию давно и массово выпускаемых медицинских озонаторов АТОз польской фирмы "KPIO-METRUM", "Озон С-70" немецкой фирмы "Ozontechnik", "Озоносан" немецкой фирмы "Dr.Hansler GmbH Ozonosan", итальянской фирмы "Multiossigen" и "Института озонотерапии и медоборудования" г. Харьков.

 – Относительно необходимости доочистки в медицинском озонаторе поступающего кислорода:Кислород производимый на разных предприятиях или концентраторах кислорода, не всегда соответствует требованиям ГОСТа, предъявляемым к медицинскому кислороду. В каких целях применялись поставляемые Вам обменные кислородные баллоны, какие газы в них находились до того, неизвестно. Какой конструкции используются компрессора в концентраторах кислорода и степень чистоты производимого ими кислорода также не известно. Практика ремонта озонаторов различных производителей без фильтров доочистки кислорода показала, что и в генераторах озона, и во внутренних системах обнаруживаются различные примеси, что является недопустимым. Именно поэтому европейские производители и харьковский "Институт озонотерапии и медоборудования" устанавливают в медицинских озонаторах фильтры для доочистки кислорода от микропримесей и различных частиц. Установки "БОЗОН" производства одесской фирмы "Эконика" и большинства российских производителей фильтров доочистки кислорода не имеют.

– Относительно требований к конструкции разрядной камеры для электросинтеза озона. Чистота озоно-кислородной смеси может гарантироваться различными производителями озонаторов только при условии применения конструкции генератора озона с двойным барьером. Для этого в генераторах озона с двойным барьером используют трубки из специального электротехнического стекла, кварца или керамики с высокими требованиями точности и допусков к их диаметрам и геометрическим размерам (в СНГ не производятся).

По данным МГУ, в межразрядном промежутке генератора озона изготовленного из нержавеющих трубок или плоских пластин, температура разряда составляет Т=800-1200 К, т.е. до 1000°С, что может привести в процессе озонолиза к появлению и переносу в ОКС ионов металла электродов, окислению металла электродов, образованию кислот и токсичных соединений и даже нагреву всей конструкции, что полностью исключено в конструкциях озонаторов с двойным барьером. Эта проблема очень актуальна, так как абсолютное большинство применяемых озонаторов (включая российскую установку "УОТА-60-01" фирмы ООО"Медозон", украинский озонатор АО "НИИРИ" и НТУ "ХПИ" марки "ОМ 40/1-01" и Одесский "БОЗОН" производства фирмы "Эконика") используют конструкцию разрядной камеры из нержавеющих или алюминиевых электродов, при этом возможен перенос в ОКС микрочастиц металла. Ссылки на протоколы масс-спектрометрических испытаний качественного и количественного содержания микропримесей в озоно-кислородной смеси, вырабатываемой такими конструкциями озонаторов, неуместны, т.к. эти анализы выполняются на новых аппаратах, а какое содержание микропримесей появляется в аппаратах после их приработки, после залива камер физраствором или после нарушения режимов работы, производителями не исследуется.

При ремонте озонаторов, в конструкции которых озоно-кислородная смесь контактирует непосредственно с металлом электродов, на поверхности нержавеющих электродов иногда обнаруживаются глубокие множественные раковины, а при заливе их физраствором иногда даже происходит разрушение электродов вследствие электрохимической эрозии, что приводит к попаданию в ОКС и ионов, и молекул, и даже граммов металлов, из которых изготовлены металлические электроды (алюминий, магний, медь и др.) и продуктов их окисления, а также образование в процессе озонолиза токсичных примесей (жирные кислоты, кетоны, альдегиды и др.) в количествах, опасных для пациентов. В конструкции разрядной камеры с двойным барьером эти явления не возникают и полностью исключены. Для электросинтеза озона в конструкции аппарата «Озон УМ-80» или европейских производителей, применена трубчатая конструкция генератора озона из стеклянных трубок с двойным барьером.Кислород поступает в зазор между вставленными одна в другую и коаксиально расположенными двумя стеклянными немецкими или японскими трубками разных диаметров. При этом одним электродом является металлизированная наружная поверхность трубки большего диаметра, а вторым электродом является металлизированная внутренняя поверхность трубки меньшего диаметра. В процессе электросинтеза озона кислород попадает в зазор между двумя стеклянными трубками, через который проходит электрический разряд, таким образом, получается двойной барьер, при котором образовавшаяся озоно-кислородная смесь непосредственно с металлом электродов не контактирует. При такой конструкции генератора озона производитель может гарантировать отсутствие в озоно-кислородной смеси металла электродов.

е)Относительно применения концентраторов кислорода для подачи кислорода в озонаторы. На протяжении 6 лет, мы совместно с различными кафедрами и организациями исследовали концентраторы кислорода производства США, Канады, Германии, Кореи, Китая и др. Производители указывают в паспортах содержание кислорода на выходе из концентратора, а соответствуют ли указанные значения после транспортировки, приработки и эксплуатации в реальных условиях, неизвестно. Какие газы избирательно пропускают мембраны ? Во что они преобразуются при электросинтезе в разрядной камере и как реагируют с озоном ? К сожалению, известны случаи, когда в процессе эксплуатации концентраторов произошло уменьшение содержания кислорода и соответственно увеличение количества азота и других газов. После прохождения такой газовой смеси через озонатор, в физрастворе вместе с озоном растворились токсины – оксид, окись и закись азота, двуокись углерода и др., в результате у больных наблюдались резкие проявления сосудистого коллапса.

Учитывая проведенные исследования и имеющиеся возможности производителей концентраторов кислорода, мы рекомендуем применять для парентеральной озонотерапии только те модели и тех производителей, в которых могут гарантироваться следующие требования:

-концентрация кислорода на выходе из аппарата должна быть не менее 97%.

-давление кислорода на выходе из аппарата должно быть не менее 1 атмосферы (1 кг/см²).

-обязательное наличие в аппарате индикатора концентрации кислорода, для постоянного контроля в процессе работы за процентным содержанием кислорода на выходе из концентратора.

ж) Широкий диапазон измерения и регулирования концентрации озона в ОКС от 0 до 80 мг/л с шагом 0,1 мг/л – очень важные показатели, существенно влияющие на качество и результаты лечения. Озонатор должен быть универсальным, т.е. выполнять весь спектр разнообразных манипуляций на малых концентрациях ОКС от 0,0 до 10,0 мг/л с шагом 0,1 мг/л и на больших концентрациях от 10 до 80 мг/л для применения в терапии, акушерстве, гинекологии, хирургии, дерматологии, косметологии, насыщения масел, местных манипуляций и др.

В большинстве установок российского производства, а также "БОЗОНах" одесского производства измеряются только целые значения ..4-5-6 мг/л, а малые значения концентрации озона 0.1÷1.0, 1.0÷2,0 и т.д. с десятичным знаком вообще отсутствуют, и следовательно многие манипуляции становятся невыполнимыми.

Общеизвестно, что в показание концентрации ОКС например 2 мг/л в аппарате, где измеряются только целые числа, процессор округляет и включает в себя весь спектр, как от 1,1 до 2,0, так и от 2.0 до 2,9 мг/л и т.д. На аппарате "Озон УМ-80" например, показание концентрации 0,6 мг/л может объединять в себе только спектр концентраций от 0,51 до 0,69 мг/л.

В соответствии с утвержденными МОЗУ методическими рекомендациями "Методики озонотерапии", физраствор насыщается, например, в акушерской практике ОКС с концентрацией озона от 0,6 до max 0,8 мг/л, а для ингаляций используется ОКС с концентрацией озона от 0,2 до max0,6 мг/л.

12-летняя практика применения озонотерапии Донецким центром охраны материнства и детства и Кременчугским городским роддомом подтверждают необходимость регулирования концентрации ОКС с шагом 0,1 мг/л. Незначительное превышение указанных концентраций для ингаляций вызывает раздражение слизистой оболочки бронхов и бронхоспазм, а в акушерстве превышение концентраций озона в ОКС при насыщении физраствора может привести к развитию кровотечений и к угрозе прерывания беременности.

з) Гарантированная точность измерения концентрации озона в ОКС является одним из важнейших показателей. Применение озона в медицине без точного измерения концентрации озона – дискредитация самого метода озонотерапии.

В Институте озонотерапии и медоборудования настройка и калибровка озонаторов осуществляется на немецком спектрофотометре (станина которого весит несколько тонн, для избежания и гашения колебаний от проезжающего на улице автотранспорта и трамваев), что позволяет производить измерения с погрешностью не более ±0,5%. Настроенный и откалиброванный аппарат "Озон УМ-80" гарантирует точность измерения (погрешность) до ±5%.

Производители озонаторов обязаны гарантировать точность измерения концентрации озона (погрешность) хотя бы до ±10% , в противном случае врачи лечат пациентов на свой страх и риск, определяя концентрацию на глаз, и лично несут всю полноту ответственности за безопасность и качество лечения.

и)Плавная или дискретная регулировка скорости подачи озоно-кислородной смеси от малой 0,5 до 2,0 л/мин, с погрешностью измерения до ± 10,0%, очень важный показатель, так как только при его гарантировании возможно выполнять весь спектр внутриполостных манипуляций, проточных ректальных инсуффляций, а также местных проточных газаций конечностей.

к) Некоторые производители озонаторов, повышая их цену устанавливают в озонаторы встроенные измерители концентрации озона в растворах, преподнося их как панацею от всех бед. В СНГ эксплуатируется небольшое количество озонаторов с вышеуказанными измерителями. Отдельные производители озонаторов утверждают, что такие измерители концентрации озона в растворах установлены в их приборах, однако это не всегда соответствует действительности. Например, фирма "Эконика" указывает, что в озонаторе «Бозон» установлен измеритель концентрации озона в растворах. При насыщении озоном физиологического раствора он указывает концентрацию озона в растворе, а при насыщении озоном масел этот же измеритель показывал концентрацию растворённого озона в масле, а позже пероксидное число, чего просто быть не может, т.к. в масле нет растворённого озона, а есть озониды - но их окислительную способность мы измеряем в биохимической лаборатории. Тогда что измеряет такой измеритель, и есть ли он вообще? На сегодняшний день все утвержденные медицинские методики указывают для лечения концентрацию озона только в газовой среде на выходе из озонатора, и этого достаточно для практикующего врача. Сами измерения концентрации озона в растворах очень капризны, требует определённой сноровки и скорости самого измерения ввиду большого разброса значений (концентрация озона в растворах не стойкая, озон быстро и непрогнозируемо разлагается).

В публикациях отдельных врачей выполняющих научно-исследовательские работы указываются концентрации озона в растворах. После того, как количество и качество таких публикаций резко возрастёт, можно будет думать об утверждении методик при различных нозологиях с указанием концентраций и в газовой, и в жидкой средах.           Институт озонотерапии и медоборудования единственный на Украине, производит и поставляет измерители концентрации озона в растворах "Озономер Ж-30" (измеряет концентрацию озона в растворах от 0 до 30,0 мг/л с погрешностью ±5%), и их можно использовать для любых озонаторов. В процессе выполнения научных работ, такие измерители крайне необходимы, но нужны ли они каждому практическому врачу?

л) Для увеличения продаж, некоторые производители, измеряя концентрацию озона в жидкости, рекомендуют врачам за счёт использования высоких концентраций озона в газовой среде сокращать время барботажа ОФР до 2-3 минут и гарантируют получаение требуемой концентрации озона в растворе. Не учитывается тот факт, что для получения в 200 мл физраствора стабильной, стационарной концентрации, его необходимо барботировать не менее 10-15 минут и при этом к концу манипуляции внутривенного введения озонированного физраствора, мы будем иметь в растворе около половины концентрации озона. Если же озон в растворе быстро в течении 2-3 минут растворился, то так же быстро он и разлагается. При выполнении такой манипуляции, уже через 3-5 минут в физрастворе будет только половина концентрации озона, так как физраствор озоном не проработан и в нём не образовались стабильные связи. При барботаже ОКС растительных масел в них происходят процессы, отличные от барботажа физраствора и воды, с образованием нового химического вещества – озонидов. Некоторые специалисты по таблицам растворимости озона в растворах рассчитывают высокую концентрацию озона, чтобы за минимальное время барботажа получить необходимую концентрацию озона в масле, а получают на практике ожоги. При обработке озоном масел происходит сложный механизм реакции (с учётом диффузии, перемешивания, вязкости и других процессов), при котором отсутствует прямо-пропорциональная зависимость между концентрацией озона в ОКС и концентрацией (окислительной способностью) озонидов в маслах. Если минимальное время обрабатывать масла ОКС высокой концентрации озона, то окислительная способность озонидов (пероксидное число) будет соответствовать той высокой концентрации озона, при которой происходила обработка масла, а потом также быстро озониды будут терять свои свойства. Во избежание раздражающего и повреждающего действия озонидов свежеприготовленного таким образом масла, необходимо строго выдерживать концентрацию озона в исходной ОКС и время барботажа, рекомендованные утверждёнными методиками.

м) Учитывая низкие концентрации широко применяемого в терапевтических целях озона, введение в медицину термина "производительность озонатора в граммах в час", как в формуляре Одесской установки "БОЗОН" фирмы НПП "Эконика" указывается, что производительность по озону составляет не менее 10 грамм в час - неприемлемо и в мировой медицинской практике не применяется. Термин "производительность озонатора" в г/ч или кг/ч широко применяется в сантехнике, в водоподготовке и при очистке воды.

н) В последнее время в Украинских клиниках появились медицинские озонаторы немецких производителей типа «Hyper Medozon», «Medozon compact» и др. Это высококлассные озонаторы, но их стоимость 18-22,0 тыс. евро. На этих озонаторах предусмотрено фактически, выполнение только одной манипуляции - большой аутогемоозонотерапии с применением немецких расходных материалов, что значительно увеличивает себестоимость процедур. Эти озонаторы не предусматривают насыщение озоном физраствора, выработка концентрации озона на выходе из озонатора начинается с 5,0 мг/л и выше. Таким образом, применение малых концентраций на этих приборах невозможно.

 Одесская фирма НПП "Эконика" предлагает для выполнения большой аутогемоозонотерапии использовать дорогой-дополнительный модуль с применением роликового насоса, который в процессе работы сжимает трубку и раздавливает клетки крови при заборе крови и её возврате в вену. В тоже время озонатор "Озон УМ-80" Института озонотерапии и медоборудования, г. Харьков, а также российские озонаторы "АОТ-Н-01-Арз-01/1" и "УОТА-60-01" позволяют выполнять большую и малую аутогемоозонотерапию на современном уровне без дополнительного оборудования.

о) Учитывая простоту выполнения методик по применению насыщенного озоном физраствора, возникает много вопросов по её качеству и скорости разложения озона.

Во флакон с физраствором вводят длинную до дна флакона и короткую непогруженную в раствор иглы. Через длинную иглу ОКС поступает в бутылку с физраствором, а нерастворившаяся ОКС через короткую иглу поступает на деструктор. После окончания барботажа, флакон с ОФР ставят на штатив, подсоединяя к нему систему для внутривенных инфузий и иглу «воздушку». На протяжении всей манипуляции во флакон с ОФР через «воздушку» постоянно поступает атмосферный воздух с примесями пыли, бактерий и органических веществ, которые проходя через озонированный физраствор, способствуют ускорению разложения озона. С целью стабилизации и сохранения концентрации озона на протяжении всей манипуляции, нами предлагается вместо иглы «воздушки», вставлять иглу устройства «Озоностат». Устройство «Озоностат» представляет собой пластиковую камеру, которая перед процедурой подключается к озонатору, заполняется ОКС, отсоединяется от озонатора и закрепляется на штативе рядом с озонированным физраствором. Вместо иглы «воздушки» во флакон с ОФР вставляется игла устройства «Озоностат». Пациенту вводят внутривенно капельно ОФР. На протяжении всей процедуры из устройства «Озоностат» во флакон с ОФР через иглу автоматически поступает ОКС за счёт образующегося разряжения во флаконе. При этом, объём ОКС, поступившей во флакон с ОФР в каждый момент времени равен объёму физраствора, введенного в вену. Этот поступающий объём ОКС дополнительно барботирует остающийся во флаконе ОФР, препятствуя распаду озона и сохраняет заданную концентрацию озона в ОФР на продолжении всей процедуры.

 Некоторые производители предлагают дорогостоящие модули для стабилизации растворённого в физрастворе озона. Можно придумать разные устройства к озонаторам и продавать их как «панацею», но мы предлагаем использовать выше описанное простое и дешевое устройство.

п) В таблице приведено сравнение технических характеристик двух российских медицинских озонаторов "УОТА-60-01" фирмы "Медозон", г. Москва, и "АОТ-Н-01-Арз-01/1" фирмы "Медозонс", г. Нижний Новгород, а также украинских – озонатора ОМ 40/1-01 АО "НИИРИ", НТУ "ХПИ" и Универсального медицинского озонатора "Озон УМ-80" Института озонотерапии и медоборудования, г. Харьков, и озонатора OZON С-70 немецкой фирмы "Ozontechnik. В таблице не приведены характеристики озонаторов "БОЗОН" одесской фирмы НПП "Эконика", так как в разных паспортах и инструкциях по эксплуатации они указываются разные и не в полном объёме. 

Большинство находящихся в эксплуатации озонаторов не обеспечивают современные требования:

• безопасности лечения, исключающей возможность инфицирования пациентов, защите персонала и пациентов от токсического воздействия;
• чистоты озонокислородной смеси за счёт установки фильтров доочистки кислорода и конструкции разрядной камеры озонатора с двойным барьером;
• широкого диапазона производства и регулирования концентрации озонокислородной смеси от 0,2 до 80,0 мг/л с шагом 0,1 мг/л;
• точности измерения концентрации озона в ОКС с погрешностью менее ± 10%;

Поэтому замена парка "традиционных" озонаторов на озонаторы, соответствующие вышеуказанным требованиям насущная и актуальная проблема.